SISTEMA DE ATERECTOMÍA ORBITAL STEALTH

ABBOTT VASCULAR - STEALTH 360™

El sistema de aterectomía orbital Stealth 360™ (OAS) está diseñado específicamente para tratar la placa calcificada de leve a severa en las arterias periféricas con una corona recubierta de diamante.¹ La corona gira 360 grados contra la pared del vaso para pasar de calcificada a dócil, de manera segura y eficiente.^2,3

DOBLE ACCIÓN

Diseñado exclusivamente para permitir la modificación simultánea del calcio íntimo y medial.

VERSÁTIL: UN ENFOQUE ESPECIALIZADO PARA LA EAP

El diseño de perfil bajo del Stealth 360™ OAS puede ayudar a minimizar las complicaciones en el sitio de acceso9 y mejorar el alcance del procedimiento.¹⁰

PROBADO

Se ha demostrado que la aterectomía orbitaria es eficaz en una amplia gama de lesiones calcificadas por encima y por debajo de la rodilla y en una amplia gama de clases de Rutherford (RC 2-6).¹⁰

Más de 4.800 pacientes del mundo real con más de 7.000 lesiones tratadas en ensayos clínicos periféricos.^*11

INFORMACIÓN PARA PEDIDOS DE PRODUCTOS

REFERENCIAS:

1. Shammas NW, Lam R, Mustapha J, Ellichman J, et al. Comparación de la aterectomía orbitaria más angioplastia con balón frente a la angioplastia con balón sola en pacientes con isquemia crítica de miembros: resultados del ensayo piloto aleatorizado CALCIUM 360. J Endovasc Ther. Agosto de 2012;19(4):480-8.

2. Dattilo R, Himmelstein SI, Cuff RF. El ensayo COMPLIANCE 360°: un estudio piloto aleatorizado, prospectivo y multicéntrico que compara los resultados agudos y a largo plazo de la aterectomía orbitaria con la angioplastia con balón para la enfermedad femoropoplítea calcificada. J Invasive Cardiol. 2014;26(8):355-60.

3. Das T, Mustapha J, Indes J, et al. Optimización técnica de la aterectomía orbitaria en lesiones periféricas calcificadas de las extremidades inferiores: la serie CONFIRM, un registro multicéntrico prospectivo. Catheter Cardiovasc Interv. 1 de enero de 2014;83(1):115-122.

4. Moses J. Preparación vascular con aterectomía orbitaria para el tratamiento de calcio coronario grave para la colocación de stents. Cardiac Interventions Today. 2015; mayo/junio: 75.

5. Adams GL, Khanna PK, Staniloae CS, et al. Las técnicas óptimas con el sistema Diamondback 360° logran resultados efectivos para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica. J Cardiovasc Transl Res. 2011 Abr;4(2):220-9.

6. Mustapha J, et al. Tratamiento de la enfermedad arterial periférica y la isquemia crítica de miembros mediante aterectomía orbitaria. J Crit Limb Ischem. 2021;1(3):E118-E125.

7. Krishnan P, Martinsen BJ, Tarricone A, et al. Lesión medial mínima después de aterectomía orbitaria. J Endovasc Ther. 2017 Feb;24(1):167-168.

8. Zheng Y, Belmont B, Shih AJ. Investigación experimental de la dinámica de la corona abrasiva en la aterectomía orbitaria. Med Eng Phys. 2016 Jul;38(7):639-647.

9. Bosiers M, Deloose K, Callaert J, et al. El material endovascular compatible con 4-French es seguro y eficaz en el tratamiento de la enfermedad oclusiva femoropoplítea: resultados del ensayo 4-EVER. J Endovasc Ther. 2013 Dic;20(6):746-56.

10. Giannopoulos S, Secemsky EA, Mustapha JA, et al. Resultados a tres años de la aterectomía orbitaria para el tratamiento endovascular de la claudicación infrainguinal o la isquemia crónica que amenaza las extremidades. J Endovasc Ther. 2020 Oct;27(5):714-725.

11. Datos archivados en Abbott - Informe Clindex. 2020 Marzo.

12. Datos archivados en Abbott - Suppl. Tabla C03 de LIBERTY OAS Subanálisis por grado PACSS.

Indicaciones: El Sistema de Aterectomía Orbital Periférica Stealth 360™ es un sistema de aterectomía orbitaria percutánea indicado para su uso como terapia en pacientes con enfermedad aterosclerótica oclusiva en arterias periféricas y material estenótico de fístulas de diálisis arteriovenosa artificiales. Las contraindicaciones para el sistema incluyen el uso en arterias coronarias, injertos de derivación, stents o donde hay trombos o disecciones. Aunque la incidencia de eventos adversos es rara, los eventos potenciales que pueden ocurrir con la aterectomía incluyen: dolor, hipotensión, ACV/AIT, muerte, disección, perforación, embolización distal, formación de trombos, hematuria, cierre agudo de un vaso o espasmo arterial.

Estas instrucciones no reemplazan las Instrucciones de uso (IFU) del sistema de aterectomía orbitaria periférica Stealth 360™.

Consulte las instrucciones de uso del sistema de aterectomía orbital periférica Stealth 360™™ para obtener información sobre el uso y el funcionamiento de dicho sistema.

El sistema de aterectomía orbitaria periférica Stealth 360™™ es fabricado y distribuido por Cardiovascular Systems, Inc. (CSI).

CSI es una subsidiaria del Grupo de Empresas Abbott.

Precaución: Este producto está diseñado para ser utilizado por o bajo la dirección de un médico. Antes de su uso, es importante leer detenidamente las Instrucciones de Uso de este dispositivo contenidas en el empaque del producto para información más detallada sobre las Indicaciones, Contraindicaciones, Advertencias, Precauciones y Eventos Adversos asociadas al uso de este dispositivo.

Este material esta destinado solamente para profesionales de la salud

Todos los dibujos son solo representaciones artísticas y no deben considerarse como dibujos de ingeniería o fotografías.

Fotografías en archivo de Abbott.

Datos archivados en Abbott.